Why ethics review
倫理審査委員会とは、研究実施において研究の計画が倫理的に問題がないか検証する機関です。倫理審査は、患者の人権を尊重し、医療研究の透明性と公正性を保つために必要不可欠です。しかし、一般的な倫理審査サービスは、金額が30-50万円、期間は数ヶ月と、スタートアップには大きな障壁であるという課題があります。
データを外部に発表できない可能性がある（研究内容・結果が非公開になる）
ヘルシンキ宣言で定められている
政府機関からの指摘を受ける可能性がある
1回の審査におよそ
30万円〜50万円以上の費用が必要
予算が限られているスタートアップにとって、審査費用が高額であり、負担が大きい
審査期間が
数ヶ月かかる場合が多い
スピード感が求められるスタートアップにとって、数カ月の審査期間は時間がもったいない
同意書・説明書・研究計画書など
書類作成の知識やノウハウが必要
倫理委員会に必要な書類は専門性が高く、書類作成に時間がかかってしまう
Yuureaなら、
最短 7営業日 で倫理審査委員会の承認を得られます。
※7営業日での審査は、申請書類持ち込んでいただき、その他必要情報を後共有いただけた場合に限ります。
最短1週間
試験の目的・検証製品・評価内容等をお聞き、最適な試験計画をご提案します
最短1日（オプション）
キックオフミーティングで得られた情報を基に研究計画書など必要な書類を作成します
最短1週間
医師や弁護士などのメンバーで構成された倫理審査委員会によって臨床試験の審査を実施します
最短1日（オプション）
倫理審査委員会のメンバーからの審査結果に基づき、修正が必要な場合はその対応を実施します
最短1日（オプション）
介入を行う研究を実施する際には、公開データベースに登録する必要があるため、公開データベースの一つであるUMIN登録を実施します
Price
倫理審査受託サービス
一般料金
30万円＋税
創業年数の制限はなく、どなたでもご利用いただけます。
スタートアップ限定
特別価格
15万円＋税
創業から5年以内かつ、数年以内の圧倒的成長を前提にVCや個人投資家等から多額の資金を調達している、もしくは調達を目指している企業向けです。
追加オプション
書類作成
15万円＋税
倫理審査に必要な参加者への同意書・説明書類、研究計画書などを作成します
UMIN登録
2万円＋税
介入を行う研究を実施する場合には、公開データベース（UMIN）に登録する必要があり、その登録代行を行います
その他サポート
要見積もり
サービス内容に合わせたサポートが可能です。お気軽にお問い合わせください。
Usecase
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